Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve
РКИ № 444 от 28 августа 2018 г.
Препарат: ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик: Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 2 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-Ib

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 414 от 14 августа 2018 г.
Препарат: Элизария (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее
Завершено

№C16029

C16029 "Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Ixazomib, Given With Dexamethasone in Adults With Multiple Myeloma
РКИ № 247 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Разработчик: Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 июля 2018 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16029

Изучение иксазомиба в комбинации с дексаметазоном и помалидомида в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№CPKC412A2220

CPKC412A2220 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Midostaurin Efficacy and Safety in Newly Diagnosed Patients With FLT3-mutated AML
РКИ № 240 от 24 мая 2018 г.
Препарат: PKC412 (Мидостаурин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CPKC412A2220

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)
РКИ № 205 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-III-X

Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 83 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX

Пациентов: 59
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 82 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Фитусиран (ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769)

Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения

подробнее
Прекращено

№ UGA 2014-01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование, проводимое с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 686 от 22 декабря 2017 г.
Препарат: АриоСевен (Эптаког альфа активированный)
Разработчик: АриоГен Фармед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Иран
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № UGA 2014-01

Сравнение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В

подробнее
Прекращено

№ UGA 2014-02

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 605 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™)
Разработчик: АриоГен Фармед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Иран
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № UGA 2014-02

Сравнение фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII

подробнее