Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy
РКИ № 707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Элизария® (экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее
Проводится

№CL-SelectAte-II-01

CL-SelectAte-II-01 "Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Pharmacokinetic and Clotting Activity Study of FVIII-PEGLip
РКИ № 598 от 14 октября 2019 г.
Препарат: FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Разработчик: "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол № №CL-SelectAte-II-01

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А

подробнее
Проводится

№ ALN-AT3SC-009 (

Санофи Джензайм» EFC15110) "ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 497 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-009 (

Оценка эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

подробнее
Завершено

№MAA-102

MAA-102 "«Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Faction VIIa Variant Marzeptacog Alfa (Activated) in Adult Subjects With Hemophilia
РКИ № 397 от 22 июля 2019 г.
Препарат: MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Разработчик: «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №MAA-102

Оценка фармакокинетических свойств препарата MarzAA при подкожном введении в возрастающей дозе

подробнее
Проводится

№ LTE15174

Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)

Пациентов: 71
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 381 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № LTE15174

Оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них

подробнее
Завершено

SHP677-304 №SHP677-304

SHP677-304"" SHP677-304 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Pediatric and Adult Participants With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 142 от 26 марта 2019 г.
Препарат: rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHP677-304 №SHP677-304

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

подробнее
Завершено

№ML40501

ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее
Проводится

№ BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Прекращено

№ CSPC-PLM60-MC-1201

Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 58 от 6 февраля 2019 г.
Препарат: PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Разработчик: Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 6 февраля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № № CSPC-PLM60-MC-1201

Изучение лекарственного препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

подробнее