Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110)

ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 497 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110)

Оценка эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

подробнее
Завершено

MAA-102

Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Faction VIIa Variant Marzeptacog Alfa (Activated) in Adult Subjects With Hemophilia
РКИ № 397 от 22 июля 2019 г.
Препарат: MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Разработчик: «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № MAA-102

Оценка фармакокинетических свойств препарата MarzAA при подкожном введении в возрастающей дозе

подробнее
Проводится

LTE15174

Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)

Пациентов: 71
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 381 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Разработчик: Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № LTE15174

Оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них

подробнее
Проводится

SHP677-304

Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in Pediatric and Adult Participants With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 142 от 26 марта 2019 г.
Препарат: rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHP677-304

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда

подробнее
Завершено

ML40501

Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее
Проводится

BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Прекращено

CSPC-PLM60-MC-1201

Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 58 от 6 февраля 2019 г.
Препарат: PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Разработчик: Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 6 февраля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № CSPC-PLM60-MC-1201

Изучение лекарственного препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

подробнее
Проводится

ACE-536-MDS-002

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve
РКИ № 444 от 28 августа 2018 г.
Препарат: ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик: Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 2 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее
Завершено

ECU-PNH-Ib

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 414 от 14 августа 2018 г.
Препарат: Элизария (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее