Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AB12006

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 741 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB12006

Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-002

ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 537 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Разработчик: «Джензайм Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-002

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Проводится

17067 №17067

BAY80-6946/17067 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Пациентов: 38
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Copanlisib and Rituximab in Relapsed Indolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
РКИ № 264 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Копанлисиб (BAY80-6946)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17067 №17067

Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности

подробнее
Проводится

№ ПКИ-00-01/2014

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 16 апреля 2015 г.
Препарат: вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 апреля 2015 г.
Окончание: 9 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск, ~
Протокол № № ПКИ-00-01/2014

Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет.

подробнее
Завершено

№ 14374

30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Пациентов: 11
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis
РКИ № 104 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее
Завершено

C16021 №C16021

C16021"" C16021 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 23
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Treated With Stem Cell Transplantation (SCT)
РКИ № 100 от 26 февраля 2015 г.
Препарат: Иксазомиб (MLN9708)
Разработчик: Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № C16021 №C16021

Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

подробнее
Завершено

№ 071101

Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Recombinant Von Willebrand Factor in Subjects With Severe Von Willebrand Disease Undergoing Surgery
РКИ № 48 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 071101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с АДВЕЙТОМ или без него, при выполнении больших и малых плановых хирургических процедур у взрослых пациентов с наследственной тяжелой болезнью Виллебранда.

подробнее
Завершено

№14372

14372 "Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior

Пациентов: 51
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior: Oral Rivaroxaban in Children With Venous Thrombosis
РКИ № 742 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №14372

Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.

подробнее
Проводится

№13400

13400 "Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А

Пациентов: 9
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAY81-8973 Pediatric Safety and Efficacy Trial
РКИ № 589 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №13400

Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-001

Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
РКИ № 570 от 17 октября 2014 г.
Препарат: ALN-AT3SC
Разработчик: «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 29 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее