| РКИ № | 151 от 4 марта 2022 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (PRK-001) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-OLE-2021 |
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.
подробнее| РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнее| РКИ № | 29 от 21 января 2022 г. |
| Препарат: | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 января 2022 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 209628 |
Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 5 от 10 января 2022 г. |
| Препарат: | Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | GO43643 |
Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В)
подробнее| РКИ № | 693 от 27 октября 2021 г. |
| Препарат: | Марибавир (SHP620) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2021 г. |
| Окончание: | 12 июля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | SHP620-302 |
Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
подробнее| РКИ № | 671 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | ПЭГЛип |
| Разработчик: | Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия |
| Протокол № | CL-SubcutAte-II-01 |
1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.
подробнее| РКИ № | 589 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
| Разработчик: | «ардженкс БВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | ARGX-113-2005 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 410 от 2 августа 2021 г. |
| Препарат: | Фармаклот |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | FARMACL-PHLD – 2019 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармаклот у пациентов с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 99 от 24 февраля 2021 г. |
| Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 207499 |
Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
подробнее