Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее
Прекращено

№ GO43643

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Polatuzumab Vedotin Compared to Rituximab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Participants With Relapsed or Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma
РКИ № 5 от 10 января 2022 г.
Препарат: Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № GO43643

Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В)

подробнее
Проводится

№ CC-220-MM-002

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 890 от 23 декабря 2021 г.
Препарат: CC-220 (Ибердомид)
Разработчик: Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № CC-220-MM-002

Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ

подробнее
Прекращено

№CHDM201I12201

CHDM201I12201 "Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 862 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Сиремадлин (HDM201)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CHDM201I12201

Основная цель этого исследования заключается в оценке того, может ли сиремадлин в комбинации с венетоклаксом и азацитидином усилить клинический ответ у пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, без развития во время лечения неприемлемой токсичности

подробнее
Прекращено

№ CABL001J12301

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Asciminib Versus Other TKIs in Adult Patients With Newly Diagnosed Ph+ CML-CP
РКИ № 701 от 3 ноября 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CABL001J12301

Изучение применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее
Прекращено

№ CABL001A2302

Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Asciminib Treatment Optimization in ≥ 3rd Line CML-CP.
РКИ № 696 от 29 октября 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CABL001A2302

Оценка применения асциминиба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

подробнее
Проводится

№ CL-SubcutAte-II-01

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 671 от 20 октября 2021 г.
Препарат: ПЭГЛип
Разработчик: Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия
Протокол № № CL-SubcutAte-II-01

1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Прекращено

№ MK-1026-003

Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 487 от 31 августа 2021 г.
Препарат: MK-1026 (ARQ 531)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-1026-003

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Пациентов: 38
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Asciminib Roll-over Study
РКИ № 455 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

подробнее