Повереннова Ирина Евгеньевна - исследования

Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат:	BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

№ CRAD001M2X02B

Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)

Пациентов: 19

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment

РКИ №	159 от 20 марта 2017 г.
Препарат:	Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 марта 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRAD001M2X02B

Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.

подробнее

Завершено

№F-FR-52120-228

F-FR-52120-228 "«Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом

Пациентов: 155

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Effects of DYSPORT® Injected in Lower and Upper Limb Combined With Guided Self-Rehabilitation Contract (GSC)

РКИ №	9 от 13 января 2017 г.
Препарат:	Диспорт® (Абоботулинумтоксин А)
Разработчик:	Ипсен Фарма САС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол №	№F-FR-52120-228

Оценка процентной доли пациентов с улучшением совокупного объема активных движений в целевой конечности, верхней или нижней, после двух последовательных инъекций препарата Абоботулинумтоксин А в сочетании с выполнением программы направленной самореабилитации у пациентов со спастическим гемипарезом после перенесенного повреждения головного мозга.

подробнее

Проводится

№ CLR_11_03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

Пациентов: 34

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity

РКИ №	883 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Баклофен
Разработчик:	«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ CLR_11_03

Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.

подробнее

Завершено

№YKP3089C021

YKP3089C021 "Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Pharmacokinetic Study of YKP3089 as Adjunctive Therapy in Subjects With Partial Onset Seizures

РКИ №	863 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	YKP3089
Разработчик:	СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№YKP3089C021

Оценить безопасность и фармакокинетику препарата YKP3089 и сопутствующих ПЭП при применении препарата в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных приступов

подробнее

Завершено

№ ALK8700-A301

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1

РКИ №	752 от 25 октября 2016 г.
Препарат:	ALKS 8700
Разработчик:	Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2016 г.
Окончание:	16 сентября 2019 г.
Страна:	СШA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№GNC-003

GNC-003 "Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 75

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS

РКИ №	467 от 5 июля 2016 г.
Препарат:	GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик:	GeNeuro SA
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ AB07002

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	116 от 16 февраля 2016 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	ЭйБи Сайенс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB07002

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ CCFZ533X2204

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Пациентов: 60

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis

РКИ №	755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат:	CFZ533
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	17 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее

Завершено

№ 1042-0604

Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

Пациентов: 50

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	407 от 29 июля 2015 г.
Препарат:	Ганаксолон
Разработчик:	Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июля 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол №	№ 1042-0604

Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

подробнее