Повереннова Ирина Евгеньевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CCFZ533X2204

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
РКИ № 755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: CFZ533
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее
Завершено

№ 1042-0604

Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 407 от 29 июля 2015 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № № 1042-0604

Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

подробнее
Завершено

№EP0012

EP0012 «Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Lacosamide as Additional Therapy in Patients Suffering From Epileptic Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 375 от 15 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0012

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

подробнее
Завершено

№SP0982

SP0982 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of Lacosamide Versus Placebo (a Pill Without Active Medication) in Patients With Idiopathic Generalised Epilepsy Who Are Already Taking Anti-epileptic Medications
РКИ № 367 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0982

Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ GTI1305

Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности иммуноглобулина человеческого, обработанного 10 % раствором каприлата и очищенного хроматографически (IGIV-C), у пациентов с миастенией в период обострения

Пациентов: 17
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of IGIV-C in Patients With Myasthenia Gravis Exacerbations
РКИ № 251 от 19 мая 2015 г.
Препарат: IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически)
Разработчик: «Грифолс Терапьютикс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № GTI1305

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность в/в инфузии исследуемого препарата IGIV-C (в общей дозе 2 г/кг, вводимой в течение 2 дней подряд в дозе 1 г/кг в сутки) у пациентов с миастенией гравис (МГ) в период обострения посредством оценки изменения показателя симптомов МГ в баллах по Шкале количественной оценки миастении гравис (QMG) от исходного уровня до дня 14.

подробнее
Завершено

№INT131-RU01-2

INT131-RU01-2 "6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Пациентов: 270
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат: INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик: InteKrin TherapeuticsInc
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол № №INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Завершено

№LPS13649 (TOPAZ)

LPS13649 (TOPAZ) "Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409)

Пациентов: 146
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 29 октября 2014 г.
Препарат: Алемтузумаб (GZ402673)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS13649 (TOPAZ)

Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.

подробнее