| РКИ № | 375 от 15 июля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №EP0012 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.
подробнее| РКИ № | 367 от 13 июля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №SP0982 |
Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.
подробнее| РКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
| Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнее| РКИ № | 251 от 19 мая 2015 г. |
| Препарат: | IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически) |
| Разработчик: | «Грифолс Терапьютикс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № GTI1305 |
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность в/в инфузии исследуемого препарата IGIV-C (в общей дозе 2 г/кг, вводимой в течение 2 дней подряд в дозе 1 г/кг в сутки) у пациентов с миастенией гравис (МГ) в период обострения посредством оценки изменения показателя симптомов МГ в баллах по Шкале количественной оценки миастении гравис (QMG) от исходного уровня до дня 14.
подробнее| РКИ № | 719 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | INT131 (Интекрина безилат) |
| Разработчик: | InteKrin TherapeuticsInc |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~ |
| Протокол № | №INT131-RU01-2 |
Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
| Протокол № | № 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнее| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнее| РКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № RPC01-201 |
Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнее| РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнее