Повереннова Ирина Евгеньевна - исследования

Завершено

WA25046 №WA25046

WA25046"" WA25046 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 84

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	343 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Окрелизумаб (RO496-4913)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA25046 №WA25046

Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

WA21092 №WA21092

WA21092"" WA21092" WA21092 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 105

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	106 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик:	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее

Завершено

№ FASEMS-01/01

Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза

Пациентов: 26

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	930 от 28 апреля 2012 г.
Препарат:	Миелоксен
Разработчик:	ОАО «Фармсинтез»
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ FASEMS-01/01

Определение безопасности, и переносимости, а так же биологической активности препарата Миелоксен у здоровых добровольцев и пациентов с рецидивирующе – ремиттирующей и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза при еженедельном подкожном введении в пяти возрастающих дозах от 50 мкг до 900 мкг в течение 6 недель.

подробнее

Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500

Организаций: 34

Исследователей: 35

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)

РКИ №	867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат:	Актовегин®
Разработчик:	Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее

Проводится

№ 11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224

Организаций: 23

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures

РКИ №	659 от 24 января 2012 г.
Препарат:	Ремегал
Разработчик:	ООО "Ксенова"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2012 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол №	№ 11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее

Завершено

№ DBF-01/10

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат:	Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик:	ООО "Консорциум-ПИК"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2011 г.
Окончание:	15 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее

Завершено

№ N01358

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Brivaracetam Efficacy and Safety Study in Subjects With Partial Onset Seizures

РКИ №	552 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	Бриварацетам
Разработчик:	“Шварц Биосайнсес Инк”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ N01358

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее

Завершено

№N01379

N01379 "Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Brivaracetam Safety and Efficacy Follow-up Study in Subjects With Epilepsy

РКИ №	553 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	Бриварацетам
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№N01379

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее

Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®

РКИ №	522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат:	GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик:	«Синтон БВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2011 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ P06153

40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 28

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат:	Преладенант (SCH 420814)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 сентября 2011 г.
Окончание:	25 января 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее