| РКИ № | 764 от 18 декабря 2015 г. |
| Препарат: | BI 695501 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 23 января 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1297.3 |
Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.
подробнее| РКИ № | 747 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № ATAR-BE-01-2015 |
Утановление биоэквивалнтности лекарственного препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира / ритонавира 300 мг / 100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зареги-стрированных на территории Российской Федерации препаратов Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при их сочетанном одновременном приеме.
подробнее| РКИ № | 724 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | № МА/0115-5/2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 723 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Бисопролол Тенбис® (Бисопролол) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_15_08 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
подробнее| РКИ № | 719 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Картинекс (Ранолазин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № MLL-2015-04 |
Установление биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США)
подробнее| РКИ № | 715 от 2 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Атазор (Атазанавир) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № АТА-ВЕ-02-2015 |
Утановление биоэквивалентности лекарственного препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 695 от 25 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Мебеверин |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № MLL-2015-02 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Недерланды).
подробнее| РКИ № | 644 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ранокардум (Ранолазин) |
| Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
| Протокол № | № EUS-RAN-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®
подробнее| РКИ № | 605 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Абакавир |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | № МА/0115-5 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 596 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Арресто® (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEF-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Арава®, таблетки , покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее