Василюк Василий Богданович - исследования

Проводится

CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130

Организаций: 50

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD

РКИ №	204 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	TQJ230
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее

Завершено

№ SLV-12-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Славинорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 180

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	198 от 19 мая 2020 г.
Препарат:	Славинорм®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ SLV-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

подробнее

Завершено

№1VIT15043

1VIT15043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Пациентов: 260

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Placebo-controlled Trial of FCM as Treatment for Heart Failure With Iron Deficiency / and Sub-Study

РКИ №	156 от 13 апреля 2020 г.
Препарат:	Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Разработчик:	Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 апреля 2020 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол №	№1VIT15043

Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

подробнее

Завершено

№ КИ 002-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	50 от 10 февраля 2020 г.
Препарат:	Ирбесартан
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2020 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Протокол №	№ КИ 002-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан и Апровель®

подробнее

Завершено

№CT_002_LRG_CAP

CT_002_LRG_CAP "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.

РКИ №	3 от 10 января 2020 г.
Препарат:	LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 января 2020 г.
Окончание:	1 сентября 2021 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	№CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее

Завершено

№ ПРТ-КИ-005-004-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	726 от 23 декабря 2019 г.
Препарат:	Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Фармамед"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Протокол №	№ ПРТ-КИ-005-004-01

Изучение сравнительной биодоступности препаратов Армадин® лонг и Мексидол® ФОРТЕ 250 у взрослых здоровых добровольцев натощак.

подробнее

Завершено

№ ПРТ-КИ-005-005-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	727 от 23 декабря 2019 г.
Препарат:	Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Фармамед"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Протокол №	№ ПРТ-КИ-005-005-01

Цель настоящего опорного исследования заключается в сравнении биодоступности этилметилгидроксипиридина сукцината (ЭМГПС), содержащегося в препарате Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия), и препарате Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях после приема пищи.

подробнее

Проводится

№ HLX-04-2019

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 170

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	673 от 25 ноября 2019 г.
Препарат:	Хондролюкс
Разработчик:	ООО "МедИнвест"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	25 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ HLX-04-2019

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.

подробнее

Завершено

№204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250

Организаций: 9

Исследователей: 10

РКИ №	634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат:	Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол №	№204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее

Проводится

№ ANS-A-C2-001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 5

РКИ №	596 от 11 октября 2019 г.
Препарат:	ANS-6637
Разработчик:	Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	11 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол №	№ ANS-A-C2-001

Цель исследования: Первоначальная оценка эффективности нового потенциального препарата для лечения никотиновой зависимости. Первичная задача состоит в оценке эффективности ANS-6637 по сравнению с плацебо в отношении увеличения количества дней абстиненции в течение 4-дневной «тренировочной» попытки отказаться от сигарет у курильщиков, желающих бросить курить. Вторичная задача состоит в оценке безопасности и переносимости ANS-6637 по сравнению с плацебо в течение 8-недельной открытой фазы с участием курильщиков, желающих бросить курить.

подробнее