| РКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | RPC01-201 |
Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнее| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | D5134C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.
подробнее| РКИ № | 570 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Гидроксизин ФС (гидроксизин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | GID-FS-05.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 437 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | RPC01-201 |
Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнее| РКИ № | 324 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Капаметин® ФС (Капецитабин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № KPM-FS-03.2012 |
• Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата капецитабина «Капаметин® ФС» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, относительно разрешенного к медицинскому применению препарата «Кселода®» таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг, производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария. • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата.
подробнее| РКИ № | 47 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | BAF312 (Сипонимод) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CBAF312A2304 |
Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.
подробнее