| РКИ № | 137 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CLOU064C12302 |
Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
подробнее| РКИ № | 106 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-132-EXT |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
подробнее| РКИ № | 872 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Маситиниб |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | AB20009 |
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 812 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Кортексин® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20011-P4-36 |
Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 747 от 16 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак) |
| Разработчик: | Экшен Консалтантс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Гонконг |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | № DAL20032021 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
| Препарат: | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | P3-IMU-838-RMS-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 255 от 20 мая 2019 г. |
| Препарат: | Тенофовир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-TNF-01/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир и Виреад® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 163 от 4 апреля 2019 г. |
| Препарат: | BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-132-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 154 от 2 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат) |
| Разработчик: | ООО "Аромасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Аромасинтез", 248010, Россия, Калужская область, город Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39, Россия |
| Протокол № | Cor-01-2018 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования.
подробнее