РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 137 от 28 февраля 2022 г. |
Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | №CLOU064C12302 |
Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
подробнееРКИ № | 106 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-132-EXT |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
подробнееРКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2022 г. |
Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 872 от 20 декабря 2021 г. |
Препарат: | Маситиниб |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
Протокол № | AB20009 AB20009 № AB20009 |
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 812 от 2 декабря 2021 г. |
Препарат: | Кортексин® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36 |
Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
подробнееРКИ № | 747 от 16 ноября 2021 г. |
Препарат: | Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак) |
Разработчик: | Экшен Консалтантс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Гонконг |
CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
Протокол № | № № DAL20032021 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией
подробнееРКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
Препарат: | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 октября 2032 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
Протокол № | №P3-IMU-838-RMS-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
Препарат: | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 255 от 20 мая 2019 г. |
Препарат: | Тенофовир |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 мая 2019 г. |
Окончание: | 1 марта 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-TNF-01/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир и Виреад® с участием здоровых добровольцев
подробнее