Щукин Иван Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ Cor-01-2018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО "Аромасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Аромасинтез", 248010, Россия, Калужская область, город Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39, Россия
Протокол № № Cor-01-2018

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№CogniCell/2018

CogniCell/2018 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

Пациентов: 333
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 92 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Целлекс®
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №CogniCell/2018

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

подробнее
Проводится

№ ТКЛ-1/15042018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 11 декабря 2018 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Протокол № № ТКЛ-1/15042018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ APH-MXFL-03/2018

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.», Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер АГ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 1 ноября 2018 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-MXFL-03/2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®

подробнее
Завершено

№ТЕР-03-05-2018

ТЕР-03-05-2018 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

Пациентов: 288
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 525 от 15 октября 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТЕР-03-05-2018

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

подробнее
Завершено

№ LNZD-2/042018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИНТЕРФАРМА», Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 332 от 12 июля 2018 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Протокол № № LNZD-2/042018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ СНСР-2017/1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 133 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Санпас-СР (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Протокол № № СНСР-2017/1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Завершено

№ VAL/K01-2016

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 561 от 25 октября 2017 г.
Препарат: Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО «Кревель Мойзельбах»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия
Протокол № № VAL/K01-2016

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин® и Корвалол

подробнее