| РКИ № | 434 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | № AL-EV-14 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы
подробнее| РКИ № | 373 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Деферазирокс ФС (Деферазирокс) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № DFZ-FS-01-2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 370 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Ривастигмин ФС (Ривастигмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № RVS-FS-11.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 372 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Сорафениб ФС (Сорафениб) |
| Разработчик: | ООО «Натива», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № SRF-FS-01.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
| Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнее| РКИ № | 325 от 22 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин) |
| Разработчик: | ООО НПО "ФармВИЛАР" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия |
| Протокол № | №DEZ-092014-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин® и Антигриппин
подробнее| РКИ № | 323 от 19 июня 2015 г. |
| Препарат: | Пластомитин® |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия |
| Протокол № | №Mito-01-14 |
Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.
подробнее| РКИ № | 235 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №ECS/B01-13 |
Целью является исследование сравнительной биодоступности и фармакокинетических параметров препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания).
подробнее| РКИ № | 171 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № ИБФ-БС-02/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 732 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Левокарнил® (Левокарнитин) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | № LK-EV-01 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)
подробнее