Щукин Иван Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ RVS-FS-11.2014

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ривастигмин ФС», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО «Натива», Россия) и препарата «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 370 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № RVS-FS-11.2014

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ SRF-FS-01.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Сорафениб ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Нексавар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Сорафениб ФС (Сорафениб)
Разработчик: ООО «Натива», Россия
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SRF-FS-01.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№DEZ-092014-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин®, таблетки шипучие (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Антигриппин, таблетки шипучие (Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польша) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 325 от 22 июня 2015 г.
Препарат: Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин)
Разработчик: ООО НПО "ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Протокол № №DEZ-092014-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин® и Антигриппин

подробнее
Завершено

№Mito-01-14

Mito-01-14 «Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 323 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Пластомитин®
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия
Протокол № №Mito-01-14

Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.

подробнее
Завершено

№ECS/B01-13

ECS/B01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 235 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № №ECS/B01-13

Целью является исследование сравнительной биодоступности и фармакокинетических параметров препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания).

подробнее
Проводится

№ ИБФ-БС-02/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 171 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № ИБФ-БС-02/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ LK-EV-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 732 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Левокарнил® (Левокарнитин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № LK-EV-01

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)

подробнее
Завершено

№ 1160.189

Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS)

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dabigatran Etexilate for Secondary Stroke Prevention in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source (RE-SPECT ESUS)
РКИ № 709 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 10 августа 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.189

Оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее