| РКИ № | 151 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
| Протокол № | GKZ-FS-08.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 705 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Аллергофри (Левоцетиризин) |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Протокол № | ALF-032015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал®
подробнее| РКИ № | 670 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Инд-Свифт Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | IS-A-01 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США).
подробнее| РКИ № | 649 от 10 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Диданозин-натив (диданозин) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | DID- NATIV-09.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 598 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | ПЭП-I-01-002-14 версия 1.1 от 25.07.2015 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин в сравнении с препаратом Мирцера® при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 541 от 28 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Фосфаладин® (Ламивудин+Фосфазид) |
| Разработчик: | ООО " АЗТ ФАРМА К.Б." |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО " АЗТ ФАРМА К.Б.", 109033 г.Москва, ул.Самокатная, д.2А, стр.1, Россия |
| Протокол № | № PHLD-01-2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин® в сравнении с препаратами Эпивир® и Никавир®.
подробнее| РКИ № | 434 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | AL-EV-14 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы
подробнее| РКИ № | 373 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Деферазирокс ФС (Деферазирокс) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | DFZ-FS-01-2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 370 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Ривастигмин ФС (Ривастигмин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | RVS-FS-11.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 372 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Сорафениб ФС (Сорафениб) |
| Разработчик: | ООО «Натива», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | SRF-FS-09.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.
подробнее