Щукин Иван Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ RIT-NATIV-03.2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ритонавир-натив» капсулы 100 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» капсулы 100 мг («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 386 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Ритонавир-натив (Ритонавир)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № RIT-NATIV-03.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ритонавира в лекарственной форме капсулы 100 мг – препарата «Ритонавир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ Cell-Pro-3

Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата «Целлексин-Про» у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Целлексин-Про
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № Cell-Pro-3

Оценка безопасности применения препарата Целлексин-Про при внутрикожном введении при однократном и многократном применении.

подробнее
Завершено

№ GKZ-FS-08.2013

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 10 мг: препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 151 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Протокол № № GKZ-FS-08.2013

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ ALF-032015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 705 от 30 ноября 2015 г.
Препарат: Аллергофри (Левоцетиризин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 25 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № ALF-032015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал®

подробнее
Завершено

№ IS-A-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 670 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Инд-Свифт Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Протокол № № IS-A-01

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США).

подробнее
Завершено

№ DID- NATIV-09.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Диданозин-натив», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 649 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: Диданозин-натив (диданозин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № DID- NATIV-09.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Проводится

№ ПЭП-I-01-002-14

Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО «ФОРТ», Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 21 октября 2015 г.
Препарат: Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 октября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № ПЭП-I-01-002-14

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин в сравнении с препаратом Мирцера® при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PHLD-01-2015

Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 400 мг (ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», Россия), в сравнении с препаратами Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), и Никавир®, таблетки 400 мг (ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», Россия), с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 28 сентября 2015 г.
Препарат: Фосфаладин® (Ламивудин+Фосфазид)
Разработчик: ООО " АЗТ ФАРМА К.Б."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2015 г.
Окончание: 25 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " АЗТ ФАРМА К.Б.", 109033 г.Москва, ул.Самокатная, д.2А, стр.1, Россия
Протокол № № PHLD-01-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин® в сравнении с препаратами Эпивир® и Никавир®.

подробнее
Завершено

№ AL-EV-14

Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 434 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № AL-EV-14

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы; • оценить безопасность препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) у добровольцев женского пола в возрасте 45-55 лет включительно, находящихся в периоде постменопаузы

подробнее
Проводится

№ DFZ-FS-01-2015

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Деферазирокс ФС», таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «Натива», Россия) и «Эксиджад®», таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № DFZ-FS-01-2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее