Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SPARF-B-09/2017

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 21 от 23 января 2018 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2018 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SPARF-B-09/2017

Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Спарфлоксацин в сравнении с препаратом Спарфло® с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ 22082017- FebuxSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 22 от 23 января 2018 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2018 г.
Окончание: 20 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 22082017- FebuxSevZv-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№BP39056

Открытое многоцентровое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 14
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Investigate Safety, Tolerability, PK, PD and Efficacy of Risdiplam (RO7034067) in Infants With Type1 Spinal Muscular Atrophy
РКИ № 19 от 22 января 2018 г.
Препарат: RO7034067
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2018 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BP39056

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата RO7034067 у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

подробнее
Завершено

№ 13/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 39
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 22 января 2018 г.
Препарат: Спарекс® (Мебеверин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2018 г.
Окончание: 15 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 13/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Спарекс® и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ BE-ACL01-17

Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 18 от 19 января 2018 г.
Препарат: Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-ACL01-17

Доказательство биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

A3921165 A3921165 №A3921165

A3921165"" A3921165"" A3921165"" A3921165 "Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями

Пациентов: 15
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165 A3921165 №A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

№ MT-11

Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
РКИ № 17 от 18 января 2018 г.
Препарат: HDM SLIT-таблетка
Разработчик: АЛК-Абелло А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MT-11

Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев.

подробнее
Завершено

№ISIS 416858-CS5

ISIS 416858-CS5 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 15 от 17 января 2018 г.
Препарат: ISIS 416858
Разработчик: Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ISIS 416858-CS5

Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 416858 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ 090317-DIR-002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Пациентов: 132
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 14 от 17 января 2018 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2018 г.
Окончание: 15 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № № 090317-DIR-002

Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

подробнее
Завершено

№ SEL-OCT-III/2017

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО «ПАМ-Препараты», Россия), у пациентов с астеноспермией

Пациентов: 134
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 12 от 15 января 2018 г.
Препарат: Октапам (Селенокс®)
Разработчик: ООО "НПК "Медбиофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 15 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Протокол № № SEL-OCT-III/2017

Оценка эффективности и безопасности препарата Октапам у пациентов с астеноспермией

подробнее