Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

IBPS001-25

Пациентов: 26
РКИ № 55 от 13 февраля 2026 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, Кировская обл., г Киров, ул Московская, дом 27 а, Россия
Протокол № IBPS001-25

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей], 40 мг/мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания)

подробнее
Проводится

RDPh_25_34

Пациентов: 40
РКИ № 48 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Элсульфавирин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_34

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элсульфавирин (T) и референтного препарата Элпида® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элсульфавирин и Элпида® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

TKGRL-FP-2025

Пациентов: 40
РКИ № 49 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Протокол № TKGRL-FP-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном применении в дозе 90 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

BE-FNB01-25

Пациентов: 40
РКИ № 50 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 19 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № BE-FNB01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки, 250 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Проводится

DN_END_2025

Пациентов: 38
РКИ № 51 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: DNODF0125 (Ондансетрон)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 30 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № DN_END_2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

GNR106-HA01

Пациентов: 80
РКИ № 52 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: GNR-106
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR106-HA01

Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препарата GNR-106 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата сравнения после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 1 мг/кг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препарата GNR-106 и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 1 мг/кг.

подробнее
Проводится

КИ 006-2025

Пациентов: 40
РКИ № 53 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 006-2025

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

RDPh_25_43

Пациентов: 50
РКИ № 54 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_43

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности таблеток ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора в дозе 75 мг+ 50 мг+ 100 мг (1 таблетка в дозировке 75 мг+ 50 мг+ 100 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_14

Пациентов: 30
РКИ № 42 от 11 февраля 2026 г.
Препарат: Парнапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_14

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры парнапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Парнапарин натрия (T) референтному препарату Флюксум® (R) после однократного подкожного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ BE-12082025-TmgSZ

Пациентов: 26
РКИ № 43 от 11 февраля 2026 г.
Препарат: АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2026 г.
Окончание: 5 ноября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия
Протокол № № BE-12082025-TmgSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО «Северная Звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее