Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

Flurbiprofen-LBE-05/2023

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 25 апреля 2024 г.
Препарат: Флурбипрофен
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Flurbiprofen-LBE-05/2023

Сравнительная оценка локальной биодоступности препарата Флурбипрофен, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс® Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

NLTNB-BE-2024

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 1
РКИ № 161 от 23 апреля 2024 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NLTNB-BE-2024

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез») в сравнении с препаратом сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после их 1-кратного приема в каждом периоде в дозе 200 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

CARBOXYFER-2023

Пациентов: 167
РКИ № 162 от 23 апреля 2024 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CARBOXYFER-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

RB-0007-122023

Пациентов: 27
РКИ № 160 от 22 апреля 2024 г.
Препарат: RB-0007
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0007-122023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

PZN-40/2023

Пациентов: 80
РКИ № 158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат: PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

D6970C00008

Пациентов: 267
РКИ № 159 от 19 апреля 2024 г.
Препарат: Баксдростат
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2024 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D6970C00008

Оценка эффективности и безопасности препарата Баксдростат в дозировках 2 мг и 1 мг при применении в 12 недельном курсе лечения у участников с неконтролируемой артериальной гипертензией и резистентной артериальной гипертензией, получающих комбинированную антигипертензивную терапию

подробнее
Проводится

ORVIDAL_ARVI-2023

Пациентов: 344
РКИ № 155 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Разработчик: PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Сингапур
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия
Протокол № ORVIDAL_ARVI-2023

Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии

подробнее
Проводится

ПВП-II/III-01/24

Пациентов: 500
РКИ № 156 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Протокол № ПВП-II/III-01/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ®23 и вакцины Пневмовакс® 23 после однократного внутримышечного введения в течение 28 суток

подробнее
Проводится

SPZM-12/2023

Пациентов: 74
РКИ № 157 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № SPZM-12/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки, производитель Балканфарма - Дупница АД, Болгария у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

AVST001-23

Пациентов: 60
РКИ № 152 от 17 апреля 2024 г.
Препарат: Аторвастатин Альфа (Аторвастатин)
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № AVST001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак

подробнее