| РКИ № | 55 от 13 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АО «Кировская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, Кировская обл., г Киров, ул Московская, дом 27 а, Россия |
| Протокол № | IBPS001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей], 40 мг/мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 48 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Элсульфавирин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_34 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элсульфавирин (T) и референтного препарата Элпида® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элсульфавирин и Элпида® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 49 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | TKGRL-FP-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном применении в дозе 90 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 50 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 19 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | BE-FNB01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки, 250 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды
подробнее| РКИ № | 51 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | DNODF0125 (Ондансетрон) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | DN_END_2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 52 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | GNR-106 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR106-HA01 |
Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препарата GNR-106 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата сравнения после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 1 мг/кг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препарата GNR-106 и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 1 мг/кг.
подробнее| РКИ № | 53 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 006-2025 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 54 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_43 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности таблеток ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора в дозе 75 мг+ 50 мг+ 100 мг (1 таблетка в дозировке 75 мг+ 50 мг+ 100 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 42 от 11 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Парнапарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_14 |
Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры парнапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Парнапарин натрия (T) референтному препарату Флюксум® (R) после однократного подкожного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 43 от 11 февраля 2026 г. |
| Препарат: | АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия |
| Протокол № | № BE-12082025-TmgSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО «Северная Звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
подробнее