| РКИ № | 399 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | Такролимус МВ (Такролимус) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № ТАСP-BE-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 391 от 6 августа 2018 г. |
| Препарат: | Пазопаниб |
| Разработчик: | АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~ |
| Протокол № | № PZPB-110518 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент
подробнее| РКИ № | 380 от 1 августа 2018 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BOZ-100518 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее| РКИ № | 357 от 24 июля 2018 г. |
| Препарат: | Ибандроновая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 07/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота и Бонвива®
подробнее| РКИ № | 354 от 24 июля 2018 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL051700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак».
подробнее| РКИ № | 347 от 19 июля 2018 г. |
| Препарат: | Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | № FRM-05-AMOX |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов амоксициллина и клавулановой кислоты – Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг+ 125мг(ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг + 125мг(ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия).
подробнее| РКИ № | 338 от 17 июля 2018 г. |
| Препарат: | Драмина® (Дименгидринат) |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЯДРАН", 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, дом. 6, строение.6., комната 26, 1 этаж., Россия |
| Протокол № | №№ DRA001 |
Доказать, что препарат Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия превосходит плацебо по клинической эффективности при профилактике симптомов укачивания
подробнее| РКИ № | 317 от 6 июля 2018 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № MIK-2018 |
Определение безопасности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кис-лота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее