| РКИ № | 731 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_22 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин (T) и референтного препарата Интеленс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Этравирин и Интеленс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 666 от 22 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | № Clp-2021-09 |
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 667 от 22 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 10-BACBWI-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 658 от 18 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_VILDBWI |
- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 652 от 14 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 09_LEVBWI_22 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам и препарата сравнения Кеппра® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 576 от 29 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Золерен, 188Re (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | АО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия |
| Протокол № | ZOL-13 |
Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
подробнее| РКИ № | 512 от 29 августа 2022 г. |
| Препарат: | Валсартан+Индапамид |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 22-97/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения) Референтным лекарственным препаратам Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 494 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 22-96/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) Референтным лекарственным препаратам МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 432 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D926PC00001 |
Оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
подробнее