Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GNC-003

GNC-003 "Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS
РКИ № 467 от 5 июля 2016 г.
Препарат: GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик: GeNeuro SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab
РКИ № 471 от 5 июля 2016 г.
Препарат: ВI-CON-02
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее
Завершено

9785-CL-0335 №9785-CL-0335

9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
РКИ № 459 от 4 июля 2016 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 9785-CL-0335 №9785-CL-0335

Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№R668-AD-1225

R668-AD-1225 "Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis
РКИ № 413 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №R668-AD-1225

Основная цель данного исследования состоит в изучении долгосрочной безопасности дупилумаба при его введении взрослым пациентам с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№AP24534-14-203

AP24534-14-203 "Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Прекращено

№NIM-HNC-III

NIM-HNC-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 393 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Альнерия (Нимотузумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № №NIM-HNC-III

Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ CAIN457A3401

Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта «чистой кожи» на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 380 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A3401

Оценка эффекта «чистой кожи» на качество жизни у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб.

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№ СР0406

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы

Пациентов: 159
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 359 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Лизегора (Гозерелин)
Разработчик: ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № № СР0406

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее