| РКИ № | 118 от 27 марта 2024 г. |
| Препарат: | GP40331 (Семаглутид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 марта 2024 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 115 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон-СЗ (Эплеренон) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15112023-EplnSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 116 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-04/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 111 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-NNC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 112 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-NPC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 114 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия |
| Протокол № | AML-PER-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 113 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_29 |
− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 109 от 22 марта 2024 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Протокол № | GPH-EZE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 110 от 22 марта 2024 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | PENT001-23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг после однократного приема натощак; а также после однократного приема после приема пищи
подробнее| РКИ № | 106 от 21 марта 2024 г. |
| Препарат: | Фортелизин® |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
| Протокол № | ФОРПЕ-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска
подробнее