Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ APL251600

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 129 от 23 марта 2018 г.
Препарат: Тригрим (Торасемид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL251600

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов торасемида - Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ 13112017-LEV

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 110 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 13112017-LEV

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел и Постинор®

подробнее
Завершено

№ 20112017-CPETH

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 108 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Ципротерон+Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 3 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 20112017-CPETH

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол и Диане-35®

подробнее
Завершено

№141217-ENT

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО «ТНК СИЛМА», Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

Пациентов: 140
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 100 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № №141217-ENT

Изучение безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом в сравнении с терапией препаратом Энтеросгель®

подробнее
Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
РКИ № 72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее
Завершено

№ RND041600

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 65 от 19 февраля 2018 г.
Препарат: Толперизон-Акрихин (Толперизон)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № RND041600

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов толперизона – Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия)

подробнее
Завершено

№ MMH-DV-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом

Пациентов: 124
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Divaza for Adjustment of Oxidative Disorders in Patients With Cerebral Atherosclerosis
РКИ № 42 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Диваза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DV-010

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

подробнее
Завершено

№ WTPh-TAD-0817

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «Фармлэнд») и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 38 от 2 февраля 2018 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123060, г. Москва, ул. Расплетина, д. 24, офис 509, Россия
Протокол № № WTPh-TAD-0817

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ SPARF-B-09/2017

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 21 от 23 января 2018 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2018 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SPARF-B-09/2017

Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Спарфлоксацин в сравнении с препаратом Спарфло® с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ 090317-DIR-002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Пациентов: 132
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 14 от 17 января 2018 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2018 г.
Окончание: 15 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол № № 090317-DIR-002

Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

подробнее